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AAV解析試験

  • 力価、純度、安全性などを網羅した包括的なAAV試験

  • 専門家によるガイドで迅速かつ信頼性の高い結果

  • 最高水準の品質と安全性を保証するためのカスタマイズソリューション

  • PackGeneは、複数の高度なAAV分析試験プラットフォームを確立しています。標準的なAAV品質管理試験（毒性、ゲノム力価、純度など）に加えて、力価測定、ゲノム完全性、特性評価、純度、凝集、コンタミネーション、安全性など、幅広い専門的アッセイも提供しています。

    これらの評価を通じて、AAVベクターを総合的に解析し、安全かつ有効な遺伝子治療への応用に向けて、最も厳格な基準を満たすことを保証します。

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主な利点

  • 幅広い対応力

  • 迅速な結果

  • 妥協のない品質

  • 安全性の保証

  • 専門家のサポート

  • カスタマイズされたソリューション

サービスの詳細

私たちは 40 を超える標準化された AAV 品質アッセイを提供しています。

Category SKU# Test Method Timeline(Business Days)
Titration AAVQC001-001 AAV Genome Titration <ddPCR> ddPCR 5
AAVQC001-002 Custom ddPCR probe and primer synthesis – 5-7
AAVQC001-003 AAV Capsid Titration ELISA 5
AAVQC001-004 Infectious Titer <TCID50> Serial Dilution and qPCR 21
Genome Integrity AAVQC002-001 AAV Genomic Integrity <CE> CE 5
AAVQC002-002 AAV Genomic Sequencing <TGS> 3rd Generation Sequencing 5-10
AAVQC002-003 AAV Identity by Sanger sequencing Sanger sequencing 3-5
AAVQC002-004 Alkaline Gel Electrophoresis Agarose gels 6
Capsid characterization, purity and aggregation AAVQC003-001 AAV Empty Capsid Rate <AUC> AUC to analyze empty capsid rate 5
AAVQC003-002 TEM (5 pictures) +report TEM 3-5
AAVQC003-003 DLS (Dynamic light scattering) Dynamic light scattering 5
AAVQC003-004 AAV Capsid Peptide Mapping HPLC-MS/MS 21
AAVQC003-005 Capsid Protein Molecular Weight and Ratio RP-HPLC-MS 21
AAVQC003-006 Capsid purity Analysis <SDS-PAGE> SDS-PAGE with Silver Staining 2-3
AAVQC003-007 Capsid purity Analysis <SDS-PAGE> SDS-PAGE with Coomassie Blue Staining 5
AAVQC003-008 Capsid purity Analysis <CE-SDS> CE-SDS 5
AAVQC003-009 Purity Analysis <AEC-HPLC> AEC-HPLC 5
AAVQC003-010 Purity and Aggregation Analysis <SEC-HPLC> SEC-HPLC 5
Contamination AAVQC004-001 Residual Host HEK293 Cell DNA Quantification qPCR 5
AAVQC004-002 Residual HEK293 Host Cell DNA Sizing qPCR 5
AAVQC004-003 Residual Plasmid DNA ddPCR 5
AAVQC004-004 Residual E1A ddPCR 5
AAVQC004-005 Residual Host Cell Protein ELISA 5
AAVQC004-006 Residual BSA ELISA 5
AAVQC004-007 Residual Nuclease ELISA 5
AAVQC004-008 Residual Affinity Ligands ELISA 5
AAVQC004-009 Residual PEI HPLC 5
AAVQC004-010 Residual Tween20 HPLC 5
AAVQC004-011 Residual Triton X100 HPLC 5
AAVQC004-012 Residual Iodixanol HPLC 5
AAVQC004-013 Residual Poloxamer 188 HPLC 5
AAVQC004-015 Residual Triton Analysis（bundle with endo removal) HPLC 5
Safety AAVQC005-001 Endotoxin removal Triton 2-3
AAVQC005-002 Sterility test Innoculation 14-20
AAVQC005-003 Mycoplasma detection Gel 2-3
AAVQC005-004 Endotoxin test LAL 3
AAVQC005-005 Quantitative Endotoxin test Kinetic Chromogenic Assays 3
AAVQC005-006 Bioburden Test Plate count method 5
AAVQC005-007 Mycoplasma detection by qPCR qPCR 2-3
AAVQC005-008 Replication Competent AAV (rcAAV) Analysis Infection on Permissive Cells 21

パフォーマンス

  • ddPCR による AAV ゲノム力価

    ウイルスゲノムコピー数の精密な定量を行い、ウイルス負荷の正確な評価を保証します。これは、ジーンセラピーの適用において有効な投与量を決定し、ロット間の一貫性を維持するために不可欠です。

    AAV-genome-titer-by-ddPCR

    ddPCR による定量、AAV ゲノム力価

  • CE による AAV ゲノム完全性

  • Nanopore による AAV ゲノム配列決定

  • AUC による AAV 空キャプシド率試験

  • 複製能を有する AAV（rcAAV）分析

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