AAVパッケージングサービス

PackGeneは、遺伝子治療の研究および臨床応用に向けて、包括的なAAV（腺随伴ウイルス）製造およびGMPウイルスベクター受託製造サービスを提供しています。70種類以上のAAVセロタイプに対応する技術と、独自のAAV製造プラットフォームにより、高力価（高タイター）、高純度、迅速な納期、そしてスケールアップ可能なGMPグレードのソリューションを実現します。研究段階から臨床試験、そして商用化へのローンチに至るまで、FDAやEMAの規制に準拠したプロセス、徹底した品質管理、そして強固な技術サポートにより、お客様のプロジェクトを強力にバックアップいたします。

70種類以上のセロタイプに対応した、業界をリードするAAVベクター製造をぜひご体験ください。優れた力価、純度、力価（ポテンシー）、そして極めて低く抑えられた空カプシド比率でお届けします。独自の細胞株プラットフォームと、最適化されたRC/ヘルパープラスミドにより、前臨床からGMP製造までのあらゆるニーズにおいてウイルスの収量を最大限に高めます。

主な利点

PackGene AAVパッケージングサービス
	研究グレード	NHP グレード
応用	細胞実験、小動物実験（マウスなど）	小動物実験、ヒト以外の霊長類および大型動物（猿など）
スケール	2E+12～8E+14 GC	小 1E+13～1E+16 GC
パフォーマンス
滴定	qPCR、力価が要件を満たしている	dd PCR、力価が要件を満たしている
AAV 純度分析	SDS-PAGE、クーマシーブルー染色、純度 > 90%、カプシドバンドサイズは基準を満たす	SDS-PAGE、銀染色、純度 > 90%、キャプシドバンドサイズは基準を満たす
エンドトキシン検査	LAL、<10EU/mL	LAL、<1EU/ml（最優 < 0.2EU/ml を達成する）
マイコプラズマ		qPCR、ネガティブ
バイオバーテン		48 hr、成長なし
AAV ゲノムの完全性		ゲノムの完全性 > 80%
空キャプシド	TEM、一般的な血清型で空のキャプシド率 < 30% を保証	TEM、一般的血清型で空のキャプシド率 < 20% を保証
TEM 画像