一般的に、組換えAAV(rAAV)のバイオセーフティレベルは BSL-1 または BSL-2 とされています。具体的な安全レベルは、使用するウイルスベクターの設計、挿入遺伝子の性質、および実験内容によって決定されます。
1. 通常の研究用途における rAAV
多くの研究用途では、BSL-1 の実験環境で取り扱うことが可能です。
理由は以下の通りです:
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AAVはヒトに対する病原性が確認されていない
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組換えAAVは複製欠損型ウイルスである
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ウイルスの増殖にはアデノウイルスなどのヘルパーウイルスが必要
そのため、GFPやmCherryなどのレポーター遺伝子を搭載したAAVベクターによる細胞実験では、通常BSL-1での操作が認められています。
2. 動物実験におけるAAV使用
AAVを動物実験で使用する場合は、一般的にBSL-2が推奨されます。
主な理由:
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高力価ウイルスの取り扱い
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動物体内への注射操作
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エアロゾル発生の可能性
例:
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マウス尾静脈注射
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脳定位注射
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心臓・肝臓などへの体内投与
多くの研究機関では、バイオセーフティ委員会の指針に基づき BSL-2での取り扱いを推奨しています。
3. BSL-2が必須となるケース
以下の場合は、通常BSL-2レベルでの管理が必要です:
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病原性遺伝子を搭載したAAV
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毒素関連遺伝子を含むAAV
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CRISPR/Cas9 などのゲノム編集システムを搭載したAAV
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他のウイルスとの併用実験
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高濃度ウイルスまたは大規模調製
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