GMP プラスミド
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最大200Lまで対応可能な柔軟なスケールのcGMPプラスミド製造
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分離ラインおよびシングルユース技術を用いた厳格な汚染管理
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10年以上の専門的製造経験と完全なプロセスサポート
主な利点
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生産力
最大200Lの生産規模に対応した、2つの独立したcGMP製造ラインを保有しています。 -
品質
独立した製造ライン、厳格な洗浄手順、使い捨て資材の使用により、交差汚染を完全に防止します。 -
フレキシビリティ
複数のスケールおよびグレードでの製造に対応しており、高い効率と合理的な価格でプロジェクトを完了することが可能です。 -
専門技術
PackGeneの熟練した製造チームは、プラスミド製造において10年以上の実績と経験を有しています。 -
先進設備
上流工程および下流工程の両方に使い捨て技術を適用。VHPアイソレーター内での充填および仕上げ作業を実施しています。
サービスの詳細
施設
PackGeneは、GMP 生産の最高基準を満たすように設計された最先端の施設を備えた世界をリードするプラスミドメーカーです。延べ約 1300平方メートルの PD ルームは、最先端の研究開発のためのイノベーションの拠点として機能しています。
私たちの印象的な延べ約 11000 平方メートルの GMP ルームには、5L から 200L の発酵槽を含む高度な機器が備えられており、最大で約 100g に達する多様なバッチサイズに対応できます。年間 1000g 以上の GMP グレードのプラスミド DNA を生産する驚異的な能力を持ち、私たちは、これまでにない野心的なプロジェクトの需要にも応えています。私たちの成功は、豊富な専門知識を持つ技術サポートチームに支えられています。約 40 人のスタッフから成るプラスミド調製チームは、AAV プラスミド調製において数十年分の実績を合わせ持っています。このように大規模で経験豊富なチームがいるおかげで、チームが交代して 24 時間体制の運用を維持することで、途切れることなくスムーズな生産を保証できます。 PackGeneでは、バイオテクノロジー業界における研究の進展と革新を促すため、最高品質のプラスミドを提供することに尽力しています。
パフォーマンス
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スケーラビリティ
私たちのプラスミド生産プロセスを最適化するための取り組みにより、発酵および精製回収率の両方に関して、バッチ間で一貫した収量をもたらす、効率性とスケーラビリティの向上が実現しました。
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バッチ間一貫性
見積もり依頼
PackGene による機密保持の約束：
ご提出いただいた情報は厳重に機密に保持されます。PackGene は、第三者または関係者に開示することは一切なく、提出者からの要請に基づき、機密保持条件下でプロジェクト評価や進捗レポートにのみ使用します。