Allotera Therapeutics、T細胞がん向け他家CAR-T療法の開発加速に向け、3,500万ドルを追加調達

2026年7月8日

旧WugenであるAllotera Therapeuticsは、株式投資とベンチャーデット（ベンチャー企業向け融資）を組み合わせた3,500万ドルの資金調達ラウンドを完了したと発表しました。これにより、同社のシリーズC資金調達の総額は1億5,000万ドルに達しました。また同社は、悪性血液がんに対する他家（同種移植）オフザシェルフCAR-T細胞療法の開発に注力していく姿勢を反映し、新社名「Allotera Therapeutics」を発表しました。

今回の追加資金は、以前発表された1億1,500万ドルのシリーズC資金調達を基盤とするものであり、主に、再発または難治性のT細胞急性リンパ性白血病（T-ALL）およびT細胞リンパ芽球性リンパ腫（T-LBL）を対象とした「Soficabtagene Geleucel（開発コード：Sofi-cel）」のピボタル（承認申請用の主試験）段階の開発を支援するために充てられます。

Sofi-celは現在、再発または難治性のT-ALLおよびT-LBL患者を対象としたグローバル・ピボタル臨床試験である「T-RRex試験」において評価が進められています。また、今回の調達資金は、同社のプラットフォーム機能の強化、事業規模の拡大、製造体制の構築、患者コミュニティとの連携、そして継続的なチーム体制の拡充にも役立てられます。

T細胞腫瘍に対するCAR-T療法開発は、極めて困難な領域として知られています。その理由は、悪性T細胞に発現している標的（ターゲット）の多くが、CAR-T製品の製造に使用される健康なT細胞上にも存在しているためです。これにより、製造過程で編集されたT細胞同士が攻撃し合う「同族殺し（フラトリサイド）」が発生し、さらに患者自身の細胞を用いる「自家（自己由来）」での製造を複雑にする要因となっています。

Sofi-celは、これらの課題を解決するために設計された、健康なドナー由来のCD7標的他家CAR-T細胞療法です。Allotera社は、CRISPR/Cas9遺伝子編集技術を用いて、CD7遺伝子とT細胞受容体アルファ鎖定常領域（TRAC）遺伝子の両方を欠損（ノックアウト）させています。CD7の欠損はCAR-T細胞同士の同族殺しを防ぐことを目的としており、TRACの欠損は移植片対宿主病（GVHD）のリスクを軽減するように設計されています。

本療法は、健康なドナーから採取したT細胞を用いて米国国内で製造されています。これにより、T細胞がんに対する自家CAR-T製造の際に懸念される、悪性細胞（がん細胞）の混入リスクを低減することを目指しています。

このシリーズC資金調達は、Fidelity Management & Research Companyが主導し、既存の投資家も参加しました。今回の増資には、Lightchain CapitalやBioGeneratorに加え、Blood Cancer Unitedの「Therapy Acceleration Program（TAP）」などの新規投資家も参画しています。また、ベンチャーデットはBanc of Californiaより提供されました。

今回の資金調達に伴い、Allotera社はBlood Cancer Unitedとの戦略的提携を締結しました。Blood Cancer UnitedはTAPを通じて、科学および創薬開発における専門知識を提供し、主要なキーオピニオンリーダー（KOL）との連携を支援するほか、臨床試験、患者教育、コミュニティエンゲージメントに関連するリソースを同社に提供します。

Sofi-celは、再発または難治性のT-ALLおよびT-LBLを対象として、米国食品医薬品局（FDA）から「画期的治療薬（ブレイクスルー・セラピー）」、「再生医療先進治療薬（RMAT）」、「ファスト・トラック（優先審査）」、「希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）」、「希少小児疾患用医薬品」など、複数の指定を受けています。さらに、欧州連合（EU）においては「PRIME（プライオリティ・メディスン）」の指定を受けているほか、FDAの「CMC（化学・製造・品質管理）開発・迅速化パイロットプログラム」の対象にも選定されています。

今回の資金調達とリブランディングにより、Allotera社は、持続的な治療選択肢が極めて限られており、未充足の医療ニーズ（アンメット・メディカル・ニーズ）が非常に高い領域であるT細胞がんに対し、オフザシェルフ型CAR-T療法を提供するピボタル段階の細胞治療企業としてのポジションを強固なものにしました。