GMP プラスミド
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最大200Lまで対応可能な柔軟なスケールのcGMPプラスミド製造
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分離ラインおよびシングルユース技術を用いた厳格な汚染管理
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10年以上の専門的製造経験と完全なプロセスサポート
主な利点
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生産力
最大200Lの生産規模に対応した、2つの独立したcGMP製造ラインを保有しています。 -
品質
独立した製造ライン、厳格な洗浄手順、使い捨て資材の使用により、交差汚染を完全に防止します。 -
フレキシビリティ
複数のスケールおよびグレードでの製造に対応しており、高い効率と合理的な価格でプロジェクトを完了することが可能です。 -
専門技術
PackGeneの熟練した製造チームは、プラスミド製造において10年以上の実績と経験を有しています。 -
先進設備
上流工程および下流工程の両方に使い捨て技術を適用。VHPアイソレーター内での充填および仕上げ作業を実施しています。
サービスの詳細
Facility
PackGene is a world-leading plasmid manufacturer with state-of-the-art facilities designed to meet the highest standards of GMP production. Spanning 1,300 square feet, our PD room serves as the innovation hub for cutting-edge research and development.
Our impressive 11,000 square feet GMP room houses advanced equipment, including 5L to 200L fermenters that enable us to handle diverse batch sizes of up to approximately 100g. With a remarkable capacity to produce over 1000g of GMP grade plasmid DNA per year, we meet the demands of even the most ambitious projects. Our success is underpinned by a dedicated team with extensive expertise. The plasmid prep team of approximately 40 staff members holds decades worth of combined experience in AAV plasmid preparation. With such a large and experienced team we are able to ensure seamless and uninterrupted production with teams taking shifts to maintain round-the-clock operations. At PackGene, we are committed to delivering top-quality plasmids to advance research and drive innovation in the biotechnology industry.
パフォーマンス
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Scalability
Our efforts to optimize the plasmid prep process have resulted in increased efficiency and scalability that drive consistent batch to batch yields with regard to both fermentation and purification recovery rates.
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Batch-to-batch consistency
見積もり依頼
PackGene による機密保持の約束：
ご提出いただいた情報は厳重に機密に保持されます。PackGene は、第三者または関係者に開示することは一切なく、提出者からの要請に基づき、機密保持条件下でプロジェクト評価や進捗レポートにのみ使用します。