プラスミド‐前臨床グレード

  • エンドトキシンフリーで動物由来成分不使用のオプションも選択可能なプラスミド

  • マウスからNHPまでのin vivo研究に適用可能

  • 10mgから100gまでの数量で提供可能

Plasmid.Preparation
  • PackGeneは、広範かつ厳格な品質仕様と分析を備えた前臨床グレードのプラスミドを提供しており、お客様の前臨床プロジェクトのあらゆる要件に対応します。マウスから非ヒト霊長類に至るまで、in vivo動物実験に最適で、遺伝子治療、細胞治療、ワクチン開発における研究用途に最適です。10mg以上の量からご提供可能です。

主な利点

  • スーパーコイル含有量およびエンドトキシンレベルに関する包括的な品質管理

  • 不純物の定量分析

  • アニマルフリー製造に対応しています

  • mg単位からg単位までの数量を保証し、原材料のアーカイブ(保存)オプションにも対応

サービス詳細

Production details

PackGene plasmid process Preclinical
Clone screening
Growth condition optimization
High density fermentation
Alkaline lysis
Chromatographic purification
Antibiotics free
Consistent manufacturing process
Instrument calibration/validation Calibration
COA & CoC COA
TSE/BSE O
Antibiotics Free Production
Animal Free Production* O
Material Archiving Plasmid archived, additional charges for bacteria

 

Quality Control

Test Methods
Appearance Visual inspection
A260:280 Ultraviolet-visible spectrophotometry (A260/A280)
Homogeneity HPLC
Restriction Analysis Agarose gel
Residual RNA SYBRGold
Residual E. coli DNA qPCR
Endotoxin LAL
Bioburden Testing Direct inoculation
Sequencing Sanger
Residual Host Protein HCP ELISA
Mycoplasma Contamination qPCR
pH Potentiometry
Residual Kanamycin ELISA
Sterility
Osmolality

見積もり依頼

PackGene による機密保持の約束:

ご提出いただいた情報は厳重に機密に保持されます。PackGene は、第三者または関係者に開示することは一切なく、提出者からの要請に基づき、機密保持条件下でプロジェクト評価や進捗レポートにのみ使用します。

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