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PackGene Biotech — AAV パッケージング／生産サービス

Dec 02 , 2025
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概要

PackGene Biotechは、遺伝子治療研究から臨床応用に至るまで広く対応可能な包括的な AAV ベクター生産および GMP ウイルス製造サービスを提供します。70 種類以上の AAV 血清型に対応する独自の生産プラットフォームを持ち、ハイスループットかつ高品質・高力価なウイルスを迅速に供給可能です。また、研究段階から臨床試験、商用展開まで見据えたスケーラブルな GMP グレード生産にも対応しています。

独自の細胞株プラットフォームと強化された RC／ヘルパープラスミドを駆使し、前臨床および GMP 製造においてウイルス収率を最大化します。

主な特徴および利点

  • 迅速な納期
    研究グレードの AAV であれば、最短で 7 営業日から納品可能。

  • 高品質・高純度
    空カプシド（empty capsid）の割合を低く抑え、ウイルスゲノムの完全性を確保。エンドトキシン量も < 10 EU/mL に制御。

  • 包括的品質管理（QC）
    40 を超える品質管理試験に対応 — qPCR／ddPCR、SDS-PAGE、TEM、Mass Photometry、マイコプラズマ検査／バイオバーデン検査 などを網羅。

  • 幅広い血清型の選択肢
    70 種類以上の AAV 血清型が選択可能 — 脳、肝臓、筋肉、網膜、全身投与など、用途に応じた組み合わせが可能。

  • スケーラブル & GMP対応
    研究用から臨床グレード（GMP）までワンストップで対応。初期研究から臨床・商用展開まで含めた一貫サービス。

  • 専門的な設計サポート
    博士号取得レベルのウイルスベクター専門家によるサポートと、独自のベクター設計ツール（piVector™ Designer）を提供。カスタムオーダーも可能。

サービス内容・グレードの選択肢

グレード 主な用途 スケール（GC） リードタイム* QC検査内容
研究グレード (Research Grade) 細胞実験、小動物モデル 2×10¹² ～ 8×10¹⁴ GC 最短 7 営業日 ～ 14 営業日 qPCR, SDS-PAGE (Coomassie 染色), エンドトキシン (LAL), 制限酵素マップなど
NHP グレード (Non-human primate / NHP Grade) 大型動物／霊長類実験、小動物 1×10¹³ ～ 1×10¹⁶ GC 通常 17 営業日〜 ddPCR, SDS-PAGE (銀染色), LAL endotoxin, ゲノム完全性, マイコプラズマ／バイオバーデン等厳格 QC
HT グレード (HT Grade) 細胞実験、スクリーニングなど 2×10¹¹ ～ 2×10¹³ GC 7–14 営業日 qPCR による滴定 + 基本 QC

*リードタイムは受注内容や血清型、ウイルス設計などにより変動します。

また、すべてのバッチで「空カプシド率の低減」「高いゲノム完全性」「エンドトキシン値の明確な管理」が保証されており、細胞／動物実験から前臨床試験、さらには臨床応用へとスムーズに移行可能です。

推奨される利用ケース

  • 基礎研究や遺伝子機能解析：細胞実験やマウス／ラット等の小動物モデルにおけるウイルス導入

  • 非ヒト霊長類 (NHP) を用いた前臨床研究や毒性・薬効試験

  • 大量ウイルスが必要なスクリーニング、または HTS（ハイスループットスクリーニング）用途

  • 臨床研究や将来的な治療応用を見据えた GMP グレードのウイルス調達

ご依頼の流れおよびサポート体制

  1. ウイルスベクターの設計から (プラスミド構築、Serotype 選定など) を含めてコンサルティング可能

  2. リードタイム、使用目的、血清型、必要 GC 数などに応じて最適なプランをご提示

  3. QC による厳密な品質保証および試験レポートの提供

  4. 必要に応じて GMP 生産、無菌充填 (fill & finish)、保存形態 (アリクオット分割等) まで一貫対応

PackGeneについて

PackGene Biotech is a world-leading CRO and CDMO, excelling in AAV vectors, mRNA, plasmid DNA, and lentiviral vector solutions. Our comprehensive offerings span from vector design and construction to AAV, lentivirus, and mRNA services. With a sharp focus on early-stage drug discovery, preclinical development, and cell and gene therapy trials, we deliver cost-effective, dependable, and scalable production solutions. Leveraging our groundbreaking π-alpha 293 AAV high-yield platform, we amplify AAV production by up to 10-fold, yielding up to 1e+17vg per batch to meet diverse commercial and clinical project needs. Moreover, our tailored mRNA and LNP products and services cater to every stage of drug and vaccine development, from research to GMP production, providing a seamless, end-to-end solution.

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