AAV解析・検査サービス（AAV Analytical Testing Service）

サービス概要

PackGene（派真生物）の AAV解析・検査サービス は、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターの包括的な品質分析および品質管理（QC）を提供します。基礎研究からプロセス開発、IND/臨床申請、GMP製造に至るまで、各段階で求められる重要な品質特性（CQA）を高精度に評価します。

特長・強み

• AAVベクターの 力価・純度・安全性・構造特性 を網羅するワンストップ解析

• 一部の解析は 2～3営業日以内 に結果を提供

• 40種類以上 の標準化された解析メニューを用意

• グローバルで豊富な実績を有する専門チームによる技術サポート

• 研究用途からGMP・臨床対応まで、プロジェクトに応じたカスタマイズ解析 が可能

主な解析項目

1. 力価・感染性評価

• AAVゲノム力価（ddPCR）

• AAVカプシド力価（ELISA）

• 感染性力価（TCID₅₀）

• カプシド粒子定量（SEC-HPLC）

2. ゲノム完全性解析

• キャピラリー電気泳動（CE）

• ナノポアシーケンス（Nanopore sequencing）

• アルカリ性アガロースゲル電気泳動（AGE）

3. カプシド特性・構造解析

• 空カプシド／実カプシド比（質量測定法、超遠心分析）

• 透過型電子顕微鏡（TEM）

• 動的光散乱（DLS）

• タンパク質マッピング（HPLC-MS/MS）

4. カプシド完全性・純度評価

• SDS-PAGE / CE-SDS

• AEC-HPLC / SEC-HPLC

• 外観試験、サブビジブル粒子、浸透圧測定 など

5. 不純物・残留物解析

残留DNA

• HEK293 細胞由来DNA

• プラスミドDNA

• E1A DNA配列

残留タンパク質・試薬

• 宿主細胞タンパク質、BSA、ヌクレアーゼ

• PEI、Tween 20、Triton X-100、Iodixanol など

主な用途

• AAVベクターの研究開発および品質評価

• 製造プロセス開発・最適化

• IND／臨床申請前の品質確認

• GMPロットリリース試験

• 製造工程中のCQAモニタリング

納品物

• 詳細な解析レポート（データ・図表・考察を含む）

• 必要に応じて原データの提供

• 専門スタッフによる技術コンサルティング対応