mRNA-LNP（Lipid Nanoparticle）送達システムは、現在 mRNA 医薬品およびワクチン分野において最も成熟した送達技術の一つです。
mRNA の構造安定性および LNP の物理化学的安定性は、発現効率、安全性、ならびに再現性に直接影響します。
高安定性 mRNA-LNP 包封技術は、mRNA の機能を最大限に発揮させるための重要な基盤技術です。
高安定性 mRNA-LNP の特徴
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mRNA 構造の完全性が高く、分解が抑制されている
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均一な粒径分布と優れた分散性
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高い包封率と低い遊離 mRNA 残留
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凍結保存および輸送過程における安定性
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体内投与後の安定したタンパク質発現
高安定性を実現する主要技術要素
1. mRNA 分子設計の最適化
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最適化された 5’ Cap 構造
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適切な poly(A) テール設計
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コドン最適化による二次構造低減
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修飾核酸の導入による安定性向上
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高純度 IVT mRNA（dsRNA 不純物低減）
2. LNP 脂質組成の最適化
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イオン化脂質による高効率包封
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補助脂質およびコレステロールによる粒子安定化
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PEG 脂質による粒径制御および凝集抑制
3. 包封プロセス制御
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マイクロフルイディクス技術による高速混合
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N/P 比、pH 条件の精密制御
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高いバッチ間再現性
4. 保存および凍結保護設計
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バッファー条件の最適化
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凍結保護剤の使用
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−80℃ 保存条件下での安定性評価
主な応用分野
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mRNA ワクチン研究
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がん免疫療法
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タンパク質補充療法
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遺伝子編集関連 mRNA
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動物実験および前臨床研究
PackGeneについて
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