Q：レンチウイルス包装工程では、どのような汚染が起こりやすいですか？
A：レンチウイルスの包装工程において、主に以下のような汚染リスクが存在します。
1.マイコプラズマ汚染（最も一般的）
包装用細胞、血清、操作環境などに由来します。肉眼では確認しにくいものの、ウイルス力価やトランスフェクション効率を著しく低下させるため、注意が必要です。
2.細菌・真菌汚染
無菌操作の不備や培地汚染が原因で発生し、培地の混濁や pH 変化、細胞死を引き起こす可能性があります。
3.複製能を有するレンチウイルス（RCL）リスク
包装システムの設計不備やプラスミド間の相同組換えにより、生物安全上のリスクとなる可能性があります。
4.プラスミド DNA または宿主細胞 DNA の残留
トランスフェクション後の培地交換や精製工程が不十分な場合、遊離 DNA が残留し、下流解析に影響を与えることがあります。
5.エンドトキシン汚染
主に大腸菌由来のプラスミド調製過程で混入し、細胞状態やウイルス産生量、特に in vivo 実験結果に影響を及ぼします。
6.サンプル間の交差汚染
複数プロジェクトを同時に操作した場合、異なるウイルスやベクターが混在するリスクがあります。
Q：汚染リスクを低減するためには？
A：マイコプラズマ陰性が確認された包装細胞の使用、厳格な無菌操作、第三世代または第四世代レンチウイルス包装システムの採用、低エンドトキシンレベルのプラスミド使用が推奨されます。
PackGeneについて
PackGene Biotech is a world-leading CRO and CDMO, excelling in AAV vectors, mRNA, plasmid DNA, and lentiviral vector solutions. Our comprehensive offerings span from vector design and construction to AAV, lentivirus, and mRNA services. With a sharp focus on early-stage drug discovery, preclinical development, and cell and gene therapy trials, we deliver cost-effective, dependable, and scalable production solutions. Leveraging our groundbreaking π-alpha 293 AAV high-yield platform, we amplify AAV production by up to 10-fold, yielding up to 1e+17vg per batch to meet diverse commercial and clinical project needs. Moreover, our tailored mRNA and LNP products and services cater to every stage of drug and vaccine development, from research to GMP production, providing a seamless, end-to-end solution.
