カスタマイズ mRNA

  • 完全な品質管理パネルによる高品質mRNA

  • カスタム規模、安定性、および修飾

  • 設計から製造までのエンドツーエンドサポート

mRNA Services
  • mRNA(メッセンジャーRNA)は、新しい治療法の有望な基材であり、ワクチンやがん、遺伝性疾患の治療法の主要な候補として注目されています。mRNAは、局所的な発現パターン、高速な開発期間、そして遺伝子編集を伴わない治療基材としての高い安全性など、新規治療法開発において多くの独自の利点を有しています。

    PackGeneは、優れた品質、業界最速レベルの納期、幅広い提供形態、そして厳格な品質管理を兼ね備えたカスタムmRNA製造サービスを提供しています。当社のmRNAサービスは、ワクチンや医薬品の開発プロセスを効率化し、基礎研究からGMPグレードのmRNA製造へのスムーズな移行を支援することで、科学的発見を実用的な治療法へと加速させるお手伝いをいたします。

主な利点

  • 優れた品質

    包括的なQCパネルによる高いmRNAの完全性
  • カスタマイズ可能なソリューション

    柔軟なスケール、強化された安定性、カスタマイズされた変更
  • エンドツーエンドのサポート

    専門家の指導とスケーラブルな製造

サービスの詳細

Catalog Capping and modification Gene Quantity Timeline(Business days)
mRNA Custom mRNA Cap1 Custom gene 100μg-20mg 10-15
Custom mRNA Cap1 N1meΨU

*Additional time (~2-3 weeks ) for custom gene synthesis

 

mRNA grade and QC standard

QC Category QC Item Method Specification Research Grade Add-on
Identification Appearance Visual Inspection Clear and free of foreign particles
mRNA Concentration UV Absorbance by Nanodrop ≥1mg/ml
RNA Integrity/size Capillary Electrophoresis Target ±30%, Expected band size detected
Buffer Specification Client Spec RnaseFree H2O(default), PBS, 1mM Sodium Citrate, pH 6.4
Purity A 260/280 Ratio UV Absorbance by Nanodrop 1.70-2.30
Size based purity Capillary Electrophoresis >80%
Impurity Total Protein residue Nano Orange ≤1%
Plamsid DNA residue qPCR ≤0.1%
dsRNA Slot-blot ≤1%
Safety Endotoxin Semiquantitative LAL <10EU/mg
Endotoxin Quantitative <10EU/mg
Bioburden Direct Inoculation No growth after 48 hrs
Raw material-Linearization Linearization percentage AGE >95% HPLC
Host cell DNA Quantitative PCR ≤ 5%
Total protein Nano Orange ≤1%
RNA AGE Non-detectable by gel electrophoresis at 200ng
Raw material -circular Plasmid Gene of Interest Sanger sequencing 100% math reference sequence (not including poly A)
Poly A Sanger sequencing ≤110A ±5nt, ≤111-125A ±8nt
Poly A Length Enzyme digestion and CE Target ±5%

Performance

  • mRNA Integrity

    mRNA Integrity1

     

    mRNA Integrity2

  • mRNA Expression

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