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プラスミド抽出

  • 100µgから2g（非臨床）および最大100g（GMP）までの柔軟なサイズ対応

  • カスタマイズ可能な品質管理試験による配列の忠実性保証

  • すべての医薬品開発段階に対応する迅速な納品

DNA

  • 遺伝子・細胞治療、ウイルスベクター製造、免疫療法からmRNA/DNAワクチンや核酸医薬まで、さまざまな治療アプローチにおいてプラスミドDNAの可能性を引き出しましょう。
    PackGeneは、基礎研究から商業化まで、あらゆる段階・スケールの創薬プロセスに対応したプラスミド製造サービスを提供しています。

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主な利点

  • 柔軟なサイズ

    前臨床用プラスミドは100µgから2gまでの製造サイズをご提供しており、GMPプラスミド製造では最大100gまで対応可能です。

  • 精度

    当社の徹底した品質管理により、プラスミドDNAの正確な構築を保証します。

  • 速い

    当社のプロセス最適化により、業界トップクラスの生産スピードと迅速な納品を実現しています。

  • 幅広い互換性

    当社は、創薬のあらゆる段階に適したプラスミド製造グレードを提供しており、基礎研究から商業化まであらゆる規模に対応可能です。 創薬および前臨床研究向けには2種類のプラスミドグレードからお選びいただけます。 臨床段階の研究には、GMPプラスミド製造サービスをご利用ください。

  • オーダーメイド品質検査

    エンドトキシンレベル、スーパーコイル含有量、残留不純物、配列の忠実度に関する各種品質管理検査は、お客様のワークフローに合わせてカスタマイズ可能です。

  • 多様なプロジェクト支援

    当社のプラスミドは、細胞トランスフェクション、タンパク質発現、AAV パッケージング、mRNA 生成、ウイルスベクター生成、ワクチン開発、抗体生成、およびその他の前臨床プロセスを可能にします。

サービスの詳細

Research Grade Preclinical Grade
Application Molecular cloning, protein expression, transfection, viral packaging for research Large scale viral packaging, animal studies
Scale 100µg-100mg 10mg-2g
Timeline as fast as 3 days as fast as 2-3 weeks

 

品質管理（QC）基準

Research Grade Preclinical Grade
Appearance Clear, colorless, no visible particulates
A260:280 1.8 – 2.0
Homogeneity Predominantly supercoiled >90±10% supercoil
Restriction Analysis Conforming to reference pattern
Residual RNA – Undetected by SYBRGold
Residual E. coli DNA – Quantitative PCR ≤1%
Endotoxin ≤100 EU/mg or ≤ 10EU/mg, optional LAL test* ≤10 EU/mg
Bioburden Testing Optional* No growth on agarose plate after 48 hours
Sequencing Optional* GOI
Antibiotics Free Production No Optional
Residual Host Protein – <0.1% by HCP ELISA*
Animal Free Production* – TSE/BSE*
Mycoplasma Contamination – Quantitative PCR, Negative *
Material Archiving Yes (plasmid only) Yes (plasmid + bacteria) upon request *
pH – Potentiometry 7.5~8.0, USP <791> *
Kan – ELISA, <0.5ng/g *
Sterility – USP <71>*
Osmolality  – USP <785> *
Advanced Endotoxin Removal <0.005 EU/µg – Available with additional charge
Dedicated purification resin – Upon request*
Buffer ddH2O, TE or customer defined
Dispensing Upon request
Dedicated filtration membrane – Sterile filtration*

＊印が付された試験には追加料金と時間が必要です。

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