エストレラ社、EB103 T細胞療法治験の第3治験施設を開設

2026年8月3日 —

エストレラ・イムノファーマ（Estrella Immunopharma）社は、再発または難治性のB細胞非ホジキンリンパ腫（B-cell NHL）患者を対象に、CD19標的ARTEMIS® T細胞療法「EB103」を評価する進行中の第1/2相臨床試験「STARLIGHT-1」において、第3の治験施設（クリニカルサイト）を開設したことを発表しました。

新たに開設された施設は、オレゴン州ポートランドにあるオレゴン健康科学大学（OHSU）であり、すでに患者のスクリーニングおよび登録を開始しています。同施設は、既存のUCデービス総合がんセンターおよびベイラー・スコット＆ホワイト研究機関に加わる形で、本試験の活性化された臨床拠点となります。

STARLIGHT-1試験は現在拡大パート（エクスパンション・フェーズ）に入っており、推奨第2相用量（RP2D）におけるEB103の安全性および有効性を評価する多施設共同オープンラベル試験として設計されています。本試験では、18歳以上の再発または難治性B細胞NHLの成人患者を募集しています。

拡大コホートから得られるデータは、EB103のピボタル（検証的）治験戦略を決定するために活用される予定です。この拡大パートは、同療法の継続開発を支持する結果となった本試験の初期用量漸増パートのデータを受けて実施されるものです。

EB103は、エストレラ社の「CD19標的ARTEMIS® T細胞療法」としても知られるT細胞療法です。本療法は、エストレラ社の親会社であるユーレカ・セラピューティクス（Eureka Therapeutics）社からライセンス供与を受けたARTEMIS技術を使用しています。

従来のCAR-T細胞療法とは異なり、ARTEMIS T細胞は、がん標的に結合した際、内在性のT細胞受容体（TCR）シグナル伝達により近いメカニズムを通じて活性化および制御されるよう設計されています。投与されたEB103 T細胞は、CD19陽性のがん細胞に結合してこれを破壊するよう設計されています。

CD19はほとんどのB細胞性白血病およびリンパ腫の表面に発現しているため、B細胞性悪性腫瘍における確立された標的となっています。エストレラ社はまた、多くのB細胞性悪性腫瘍に発現する2つのタンパク質であるCD19とCD22の両方を標的とするよう設計された、別のARTEMIS基盤療法「EB104」の開発も進めています。

第3治験施設の開設は、STARLIGHT-1試験の継続的な進展を反映したものであり、エストレラ社がEB103のピボタル開発戦略に向けて前進する中で、患者登録の加速に寄与することが期待されます。

本プログラムは、再発または難治性の血液がん患者に対する有効性、制御性、および臨床アウトカムの向上を目指して次世代T細胞プラットフォームが開発されている、遺伝子改変細胞療法における継続的な革新を象徴するものです。